Art. 8 Reg. (CE) 852/2004 — Manuali nazionali di corretta prassi operativa

Ratio e genesi

L'articolo 8 è il perno operativo del capo III. Mentre l'articolo 7 ne fissa la natura volontaria, l'articolo 8 disegna il procedimento di formazione e di controllo di qualità dei manuali nazionali. La logica è quella della co-regolazione: la Commissione e gli Stati membri non redigono i manuali, ma abilitano i settori dell'industria alimentare a produrli, riservandosi una valutazione di conformità. Si evita così l'irrigidimento in norme tecniche cogenti, preservando la flessibilità voluta dal considerando 15 del regolamento e mantenendo un presidio pubblico sulla qualità dei documenti.

Ambito soggettivo

Tre attori. I settori dell'industria alimentare — associazioni di categoria, federazioni, eventualmente organismi nazionali di normalizzazione (il paragrafo 2 richiama l'allegato II della direttiva 98/34/CE) — che sviluppano e diffondono i manuali art. 8, par. 1, Reg. (CE) n. 852/2004 art. 8, par. 2, Reg. (CE) n. 852/2004. Le parti interessate, che devono essere consultate: autorità competenti e gruppi di consumatori sono citati come esempi, ma la formula ("soggetti i cui interessi possono essere sostanzialmente toccati") è aperta. Gli Stati membri, cui spetta la valutazione e la trasmissione alla Commissione art. 8, par. 3, Reg. (CE) n. 852/2004 art. 8, par. 4, Reg. (CE) n. 852/2004. Gli operatori del settore alimentare restano sullo sfondo: sono i destinatari finali, che useranno i manuali su base volontaria.

Ambito oggettivo

Il paragrafo 1 fissa tre condizioni di elaborazione: la consultazione delle parti interessate (lett. a), la considerazione dei codici di prassi del Codex Alimentarius (lett. b) e, per i manuali che riguardano la produzione primaria e le operazioni associate, la considerazione delle raccomandazioni della parte B dell'allegato I (lett. c) art. 8, par. 1, Reg. (CE) n. 852/2004 all. I, parte B, punto 1, Reg. (CE) n. 852/2004. Il paragrafo 3 fissa i tre criteri della valutazione statale: conformità procedurale al paragrafo 1 (lett. a); funzionalità del contenuto per i settori destinatari (lett. b); idoneità a favorire l'osservanza degli articoli 3, 4 e 5 (lett. c) art. 8, par. 3, Reg. (CE) n. 852/2004. È qui che il manuale acquista il suo valore aggiunto: una volta valutato positivamente, esso è un documento che lo Stato membro riconosce funzionale all'adempimento degli obblighi di igiene e di autocontrollo. Il paragrafo 4 chiude il circuito: i manuali conformi sono trasmessi alla Commissione, che crea e mantiene un sistema di registrazione e lo mette a disposizione degli Stati membri art. 8, par. 4, Reg. (CE) n. 852/2004. Il paragrafo 5 disciplina il diritto transitorio: i manuali elaborati sotto la direttiva 93/43/CEE — la disciplina previgente — restano applicabili se compatibili con gli obiettivi del regolamento art. 8, par. 5, Reg. (CE) n. 852/2004.

Coordinamento con altre norme

L'articolo 8 va letto con l'articolo 7, che ne fissa la natura volontaria per gli OSA, e con l'articolo 9, che disegna il procedimento parallelo per i manuali comunitari — dove alla valutazione statale si sostituisce quella del comitato di cui all'articolo 14 art. 9, par. 3, Reg. (CE) n. 852/2004. Il criterio di idoneità del paragrafo 3, lettera c) àncora il manuale agli obblighi sostanziali: buone prassi igieniche dell'articolo 4 art. 4, par. 2, Reg. (CE) n. 852/2004 e procedure HACCP dell'articolo 5 art. 5, par. 1, Reg. (CE) n. 852/2004. I prerequisiti e le procedure di autocontrollo che il manuale sistematizza sono la sostanza che l'OSA riverserà nel proprio manuale di autocontrollo. La comunicazione della Commissione 2022/C 355/01 (v. Fonti) valorizza i manuali di settore come strumento privilegiato di applicazione flessibile dell'HACCP nelle piccole imprese.

Prassi applicativa e nodi interpretativi

La valutazione non è un'omologazione. Il paragrafo 3 impone allo Stato membro un giudizio di funzionalità e idoneità, non un timbro di conformità automatica. A nostro avviso il manuale valutato positivamente non "certifica" l'OSA che lo adotta: fornisce un riferimento riconosciuto, ma l'operatore deve pur sempre attuare le procedure e adattarle ai propri processi art. 5, par. 2, Reg. (CE) n. 852/2004. Un manuale valido applicato male non mette al riparo.

Aggiornamento e Codex. Il riferimento ai codici di prassi del Codex Alimentarius (par. 1, lett. b) è dinamico: quando il Codex rivede i propri General Principles of Food Hygiene, i manuali nazionali dovrebbero adeguarsi. La valutazione statale è dunque, a nostro avviso, un'attività ricorrente, non un atto una tantum.

Divergenze tra Stati membri. Poiché ogni Stato membro valuta autonomamente, l'ampiezza e il grado di dettaglio dei manuali nazionali variano sensibilmente da un Paese all'altro. In Italia i manuali di corretta prassi igienica dei singoli comparti sono numerosi e articolati; altrove il ricorso allo strumento è più contenuto. La disciplina è comune, l'attuazione no.

Profili sanzionatori

L'articolo 8 non prevede sanzioni. Coerentemente con la volontarietà d'uso, non esiste alcun illecito per il mancato ricorso a un manuale nazionale. Le sanzioni riguardano la violazione degli obblighi degli articoli 4 e 5, rimessa agli Stati membri; per l'Italia si veda il D.Lgs. 6 novembre 2007, n. 193 art. 6, D.Lgs. 6 novembre 2007, n. 193 e le pagine paese.

Alla data di aggiornamento di questa pagina non constano pronunce della Corte di giustizia dell'Unione europea dedicate specificamente all'articolo 8 del Reg. (CE) n. 852/2004. Il procedimento di elaborazione e valutazione dei manuali nazionali non ha generato contenzioso sovranazionale: la sua natura procedimentale e la volontarietà d'uso spostano ogni questione sul piano dell'attuazione nazionale degli obblighi sostanziali.

L'articolo 8 richiede un'attività statale ricorrente: valutazione dei manuali di settore secondo i criteri del paragrafo 3 e trasmissione alla Commissione di quelli conformi per l'iscrizione nel registro europeo art. 8, par. 4, Reg. (CE) n. 852/2004. In Italia la valutazione dei manuali di corretta prassi igienica coinvolge il Ministero della Salute, spesso previa istruttoria di organi tecnici; il quadro complessivo è nella pagina Italia. I profili di formazione degli addetti, di frequente trattati nei manuali, seguono la disciplina regionale.