Art. 6 Reg. (CE) 852/2004 — Controlli ufficiali, registrazione e riconoscimento

Ratio e genesi

L'articolo 6 chiude il capo II del regolamento, dedicato agli obblighi degli operatori, e costruisce il presupposto conoscitivo dei controlli ufficiali: nessuna autorità può programmare controlli basati sul rischio senza sapere quali stabilimenti operano sul territorio. A questo serve la registrazione: un'anagrafe degli stabilimenti alimentari alimentata dalle notifiche degli operatori art. 6, par. 2, Reg. (CE) n. 852/2004, sulla quale le autorità organizzano i controlli con frequenza proporzionata al rischio secondo il Reg. (UE) 2017/625 art. 9, Reg. (UE) 2017/625.

La norma articola due regimi proporzionati al rischio. Per la generalità delle imprese vale la registrazione, a struttura dichiarativa: l'operatore notifica, l'autorità registra, l'attività può essere avviata senza valutazione preventiva. Per gli stabilimenti a rischio più elevato — in primo luogo quelli che trattano prodotti di origine animale ai sensi del Reg. (CE) n. 853/2004 — vale il riconoscimento, a struttura autorizzatoria: l'attività presuppone un provvedimento dell'autorità adottato dopo almeno un'ispezione art. 6, par. 3, Reg. (CE) n. 852/2004. Il paragrafo 3, lettera c), nella versione oggi consolidata, riflette l'adeguamento alla procedura di regolamentazione con controllo operato dal Reg. (CE) n. 219/2009 Reg. (CE) n. 219/2009.

Ambito soggettivo

Obbligato è ogni operatore del settore alimentare, come definito dall'art. 3, punto 3, del Reg. (CE) n. 178/2002 art. 3, par. 3, Reg. (CE) n. 178/2002, per ciascuno stabilimento posto sotto il suo controllo: la nozione di stabilimento — ogni unità di un'impresa del settore alimentare — è nell'articolo 2 art. 2, par. 1, Reg. (CE) n. 852/2004. L'obbligo copre tutte le fasi della produzione, trasformazione e distribuzione art. 6, par. 2, Reg. (CE) n. 852/2004, inclusa la produzione primaria soggetta all'allegato I: anche l'azienda agricola è uno stabilimento da registrare. Restano fuori solo le attività escluse dal campo di applicazione del regolamento dall'articolo 1, come la produzione per uso domestico privato e la fornitura diretta di piccoli quantitativi di prodotti primari, disciplinata dal diritto nazionale art. 1, par. 2, Reg. (CE) n. 852/2004.

L'unità di riferimento è lo stabilimento, non l'impresa: l'OSA che controlla più unità (un laboratorio, due punti vendita, un deposito) notifica ciascuna di esse. Rientrano nella nozione anche le strutture mobili o temporanee all. II, cap. III, Reg. (CE) n. 852/2004 e, secondo la prassi ormai uniforme delle autorità nazionali, le attività alimentari esercitate da casa o esclusivamente online.

Ambito oggettivo

Il paragrafo 1 pone un obbligo generale di collaborazione con le autorità competenti "conformemente ad altre normative comunitarie applicabili" o, in mancanza, al diritto nazionale art. 6, par. 1, Reg. (CE) n. 852/2004. Il rinvio è mobile: al momento dell'adozione puntava ai Regg. (CE) n. 882/2004 e 854/2004 sui controlli ufficiali, entrambi abrogati con effetto dal 14 dicembre 2019 dal Reg. (UE) 2017/625 art. 146, Reg. (UE) 2017/625, che oggi ne prende il posto e impone agli operatori obblighi di accesso e assistenza durante i controlli art. 15, Reg. (UE) 2017/625.

Il paragrafo 2 contiene l'obbligo centrale: notificare all'autorità competente, secondo le modalità che questa prescrive, ogni stabilimento, "ai fini della registrazione" art. 6, par. 2, Reg. (CE) n. 852/2004. Tre conseguenze testuali. Primo: l'iniziativa è dell'operatore e la forma la decide l'autorità (in Italia, la SCIA). Secondo: la registrazione non comporta alcuna verifica preventiva né alcun giudizio di conformità; l'idoneità dell'attività resta affidata all'autocontrollo dell'operatore ex articolo 5 art. 5, par. 1, Reg. (CE) n. 852/2004 e ai controlli successivi. Terzo: la registrazione non è un titolo a scadenza: l'obbligo che permane è quello di tenere aggiornata l'autorità, notificando ogni cambiamento significativo di attività e ogni chiusura art. 6, par. 2, Reg. (CE) n. 852/2004.

Il paragrafo 3 disciplina il riconoscimento: l'operatore provvede affinché lo stabilimento sia riconosciuto dall'autorità competente, dopo almeno un'ispezione, nei soli casi in cui il riconoscimento è prescritto dal diritto nazionale, dal Reg. (CE) n. 853/2004 o da una decisione della Commissione art. 6, par. 3, Reg. (CE) n. 852/2004. Lo Stato membro che introduce regimi nazionali di riconoscimento deve comunicarli alla Commissione e agli altri Stati membri art. 6, par. 3, Reg. (CE) n. 852/2004. Allo stabilimento riconosciuto è attribuito un numero di riconoscimento e le autorità tengono elenchi degli stabilimenti riconosciuti nel quadro del Reg. (UE) 2017/625 art. 10, Reg. (UE) 2017/625.

Coordinamento con altre norme

Il caso di riconoscimento di gran lunga più rilevante è quello dell'art. 4 del Reg. (CE) n. 853/2004: gli stabilimenti che trattano prodotti di origine animale per i quali l'allegato III di quel regolamento prevede requisiti operano solo se riconosciuti, con eccezioni per la produzione primaria, il trasporto, il magazzinaggio a temperatura non controllata e, in linea di principio, il commercio al dettaglio art. 4, Reg. (CE) n. 853/2004. La macelleria o la pescheria al dettaglio restano dunque, di regola, in regime di registrazione; il laboratorio che produce e cede ad altri stabilimenti rientra nel riconoscimento. Per l'inquadramento sistematico dei due regimi si veda la pagina del Regolamento 852/2004.

Sul versante dei controlli, la rubrica dell'articolo ("controlli ufficiali, registrazione e riconoscimento") non deve trarre in inganno: la disciplina dei controlli non è qui, ma nel Reg. (UE) 2017/625, che regola designazione delle autorità competenti art. 4, Reg. (UE) 2017/625, criteri e frequenza dei controlli art. 9, Reg. (UE) 2017/625 e misure in caso di non conformità art. 138, Reg. (UE) 2017/625.

Prassi applicativa e nodi interpretativi

Il nodo principale è terminologico e alimenta un equivoco commerciale diffuso: la registrazione ex art. 6 viene presentata da molti fornitori di corsi e consulenze come una certificazione da acquistare o rinnovare. Il testo non consente questa lettura: il paragrafo 2 configura una notifica dell'operatore all'autorità pubblica art. 6, par. 2, Reg. (CE) n. 852/2004, non un attestato rilasciato da un organismo, non ha scadenza e non richiede rinnovi. Le certificazioni volontarie (ISO 22000, FSSC 22000, BRCGS, IFS) sono schemi privati distinti, mai richiesti dall'articolo 6: il punto è sviluppato nella pagina La certificazione del Reg. 852/2004 non esiste e nel pillar sugli adempimenti.

Un secondo nodo è il perimetro del "cambiamento significativo di attività" da notificare art. 6, par. 2, Reg. (CE) n. 852/2004: la formula non è definita e la prassi degli Stati membri diverge. In Italia le indicazioni regionali riconducono alla notifica l'aggiunta di nuove tipologie produttive, l'ampliamento dei locali e il cambio di operatore; il mero avvicendamento del personale no. Dove la prassi nazionale diverge, fa fede l'autorità competente territoriale (v. pagine paese).

Un terzo nodo, frequente nei contenuti divulgativi, è il richiamo di norme abrogate: molte pagine citano ancora il Reg. (CE) n. 882/2004 come fonte vigente dei controlli ufficiali. È errato dal 14 dicembre 2019 art. 146, Reg. (UE) 2017/625: i riferimenti al regolamento abrogato si intendono fatti al Reg. (UE) 2017/625.

Profili sanzionatori

Il regolamento non fissa sanzioni: la loro determinazione spetta agli Stati membri in forza dell'art. 17, par. 2, del Reg. (CE) n. 178/2002 art. 17, par. 2, Reg. (CE) n. 178/2002. In Italia l'inizio di attività senza la notifica ai fini della registrazione è punito con la sanzione amministrativa pecuniaria da 1.500 a 9.000 euro art. 6, D.Lgs. 6 novembre 2007, n. 193; l'esercizio di attività soggetta a riconoscimento in stabilimento non riconosciuto è sanzionato più gravemente dalla stessa disposizione. Il quadro per Stato membro è nelle pagine paese.

Alla data di aggiornamento di questa pagina non constano pronunce della Corte di giustizia dell'Unione europea dedicate specificamente all'interpretazione dell'articolo 6 del Reg. (CE) n. 852/2004. Il contenzioso pratico si sviluppa prevalentemente davanti ai giudici nazionali, in sede di opposizione alle sanzioni per omessa notifica o per esercizio di attività in stabilimenti non riconosciuti ai sensi del Reg. (CE) n. 853/2004 art. 4, Reg. (CE) n. 853/2004.

La registrazione è direttamente obbligatoria, ma le modalità della notifica sono rimesse a ciascuna autorità nazionale art. 6, par. 2, Reg. (CE) n. 852/2004, con procedure che divergono sensibilmente tra Stati membri. In Italia la notifica si effettua con la SCIA (segnalazione certificata di inizio attività) presentata al SUAP del Comune, che la trasmette all'azienda sanitaria locale competente; il mancato adempimento è sanzionato dal D.Lgs. n. 193/2007 art. 6, D.Lgs. 6 novembre 2007, n. 193. Gli Stati membri che impongono regimi nazionali di riconoscimento ulteriori rispetto al Reg. (CE) n. 853/2004 devono comunicarli alla Commissione e agli altri Stati membri art. 6, par. 3, Reg. (CE) n. 852/2004. Il dettaglio per paese, con autorità competenti e modulistica, è nelle pagine paese.