Reg. (UE) 2019/1381: trasparenza dell'analisi del rischio dell'UE
Aggiornato al 2026-07-12 · Revisione: Redazione ce85204 — revisione editoriale assistita da AI (2026-07-12)
Il Reg. (UE) 2019/1381, applicabile dal 27 marzo 2021, ha modificato il Reg. (CE) 178/2002 (General Food Law) per rafforzare la trasparenza degli studi scientifici alla base della valutazione del rischio dell'EFSA. È un tassello del quadro istituzionale del Pacchetto Igiene, non un nuovo obbligo diretto per gli operatori del settore alimentare.
Il Reg. (UE) 2019/1381, sulla trasparenza e sostenibilità dell'analisi del rischio dell'Unione, si applica dal 27 marzo 2021 art. 1, Reg. (UE) 2019/1381. Ha modificato il Reg. (CE) n. 178/2002 (la cosiddetta General Food Law) e altri atti settoriali, rafforzando la trasparenza degli studi scientifici su cui si fonda la valutazione del rischio dell'Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA). Riguarda il livello scientifico-istituzionale dell'Unione: non introduce nuovi obblighi diretti per gli operatori del settore alimentare soggetti al Reg. (CE) 852/2004.
In sintesi
- Il Reg. (UE) 2019/1381 è applicabile dal 27 marzo 2021 art. 1, Reg. (UE) 2019/1381 e interviene sull'analisi del rischio a livello di Unione.
- Ha modificato il Reg. (CE) n. 178/2002, che è la legge quadro del diritto alimentare europeo e istituisce l'EFSA art. 22, Reg. (CE) n. 178/2002.
- L'obiettivo è la trasparenza: accesso pubblico agli studi scientifici e ai dati alla base dei pareri dell'EFSA.
- È il contesto scientifico-istituzionale del Pacchetto Igiene, non una modifica del Reg. (CE) 852/2004.
- Per l'operatore del settore alimentare non nasce alcun nuovo adempimento diretto: gli obblighi restano quelli di registrazione e autocontrollo HACCP.
Commento
Contesto: la General Food Law e l'EFSA
Il Reg. (CE) n. 178/2002 stabilisce i principi e i requisiti generali della legislazione alimentare, istituisce l'Autorità europea per la sicurezza alimentare e fissa procedure nel campo della sicurezza alimentare. È la legge quadro cui si àncora l'intero diritto alimentare dell'Unione, compreso il Pacchetto Igiene di cui fa parte il Reg. (CE) 852/2004. L'EFSA, istituita da tale regolamento art. 22, Reg. (CE) n. 178/2002, fornisce la consulenza scientifica indipendente su cui la Commissione e gli Stati membri fondano le decisioni di gestione del rischio; i suoi compiti sono definiti negli articoli successivi art. 23, Reg. (CE) n. 178/2002.
Cosa prevede il Reg. (UE) 2019/1381
Il regolamento — noto come Transparency Regulation — modifica il Reg. (CE) n. 178/2002 e alcuni atti settoriali per rendere più trasparente e affidabile l'analisi del rischio dell'Unione art. 1, Reg. (UE) 2019/1381. In sintesi, prevede l'accesso del pubblico agli studi e ai dati scientifici presentati a sostegno delle domande di autorizzazione, un registro degli studi commissionati, regole sulla comunicazione del rischio e strumenti per rafforzare la fiducia nella base scientifica delle decisioni. L'intervento agisce sul modo in cui l'Unione produce e comunica la scienza a monte delle norme, non sui requisiti operativi delle imprese alimentari.
Cosa cambia per gli operatori
Per l'operatore del settore alimentare soggetto al Reg. (CE) 852/2004 non nasce alcun nuovo obbligo diretto. Il Reg. (UE) 2019/1381 non tocca né l'autocontrollo basato sui principi HACCP, né la registrazione dello stabilimento, né i requisiti generali di igiene. Va letto come un miglioramento del quadro istituzionale: rende più solida e verificabile la scienza su cui poggiano le regole che l'operatore già applica. A nostro avviso è utile conoscerlo per comprendere l'origine e l'affidabilità delle prescrizioni tecniche, ma non richiede alcun adeguamento aziendale.
Coordinamento con il Reg. (CE) 852/2004
Il Reg. (CE) 852/2004 disciplina l'igiene dei prodotti alimentari e presuppone i principi della General Food Law: la rintracciabilità, l'approccio basato sul rischio e la responsabilità dell'operatore derivano da quel quadro. Rafforzando la trasparenza della valutazione del rischio a livello di Unione, il Reg. (UE) 2019/1381 consolida le fondamenta scientifiche del sistema senza modificarne gli obblighi applicativi. Per un quadro d'insieme degli sviluppi normativi si veda la sezione aggiornamenti.
Errori frequenti
- Presentare il Reg. (UE) 2019/1381 come un nuovo obbligo HACCP o igienico. Non modifica il Reg. (CE) 852/2004 né gli adempimenti dell'operatore: interviene sull'analisi del rischio a livello di Unione, modificando il Reg. (CE) n. 178/2002 art. 1, Reg. (UE) 2019/1381.
- Confondere la trasparenza dell'EFSA con obblighi di trasparenza dell'impresa alimentare. L'accesso pubblico riguarda gli studi presentati nelle procedure di autorizzazione dell'Unione, non i documenti interni dell'operatore.
Domande frequenti
Che cos'è il Reg. (UE) 2019/1381?
È il regolamento sulla trasparenza e sostenibilità dell'analisi del rischio dell'Unione, applicabile dal 27 marzo 2021 art. 1, Reg. (UE) 2019/1381. Ha modificato il Reg. (CE) n. 178/2002 e altri atti per rafforzare la trasparenza degli studi scientifici alla base della valutazione del rischio dell'EFSA.
Il Reg. (UE) 2019/1381 modifica il Reg. (CE) 852/2004?
No. Interviene sulla legge quadro (Reg. CE 178/2002) e sull'analisi del rischio a livello di Unione, non sul Reg. (CE) 852/2004 né sugli obblighi di igiene degli operatori.
Da quando si applica?
Dal 27 marzo 2021 art. 1, Reg. (UE) 2019/1381. La data segna l'inizio dell'applicazione delle nuove regole sulla trasparenza dell'analisi del rischio dell'Unione.
Crea nuovi adempimenti per l'operatore del settore alimentare?
No. Non introduce obblighi diretti per l'impresa alimentare: la registrazione e l'autocontrollo HACCP restano invariati. È un rafforzamento del quadro scientifico-istituzionale.
Che cos'è la General Food Law?
È il Reg. (CE) n. 178/2002, che fissa i principi generali del diritto alimentare dell'Unione e istituisce l'EFSA art. 22, Reg. (CE) n. 178/2002. È la legge quadro cui si àncora anche il Pacchetto Igiene.
Fonti
- EUR-Lex — Reg. (UE) 2019/1381 sulla trasparenza e sostenibilità dell'analisi del rischio dell'Unione (CELEX 32019R1381): https://eur-lex.europa.eu/legal-content/IT/TXT/?uri=CELEX:32019R1381 — consultato il 2026-07-12.
- EUR-Lex — Reg. (CE) n. 178/2002, General Food Law, testo consolidato (CELEX 02002R0178-20240701): https://eur-lex.europa.eu/legal-content/IT/TXT/?uri=CELEX:02002R0178-20240701 — consultato il 2026-07-12.
Redazione e revisione
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